COVID-19 팬데믹과 임신부 임상연구윤리 (COVID-19 Pandemic and Pregnancy Clinical Research Ethics)

COVID-19왿� 같은 전염병의 세계적 확대는 임신부왿� 수유 중인 여성에게 늘 우려되는 사항이다. 전염병이 임신부에게 미치는 감염 증상의 심각성, 태아의 유산, 자궁 내 태아 성장 제한이나 선천성 기형, 태아의 장기 성장 및 신경 발달에 미치는 영향을 비롯한 많은 중요한 의문들이 해결되지 않았다. 현재 임신부에 미치는 COVID-19에 대한 데이터는 매우 제한적이다. 임신의 독특한 생리학과 민감성을 감안할 때 백신 접종에 대한 반응은 일반 인구의 반응과 다를 수 있다. 임신 중 백신 접종에 대한 연구를 통해 데이터왿� 증거들을 취합하면 임신부들이 백신에 대해 신뢰할 수 있게 되고 임신부를 보호하고 전체 인구에서 집단 면역을 달성하기 위한 노력을 촉진할 수 있다. COVID-19의 유행을 통제하려면 COVID-19의 영향을 받는 인구로서 임신부의 요구를 해결해야 하는 새로운 접근 방식의 개발을 위한 연구가 필요하다. 이 논��은 이 주제에 비첨과 칠드레스의 생명윤리의 원칙을 적용하여 임상연구에 임신부를 포함시키는 것의 윤리적 정당성을 보이고자 한다. 저자들은 COVID-19 임상연구에 임신부를 포함시키는 것이 윤리적인 의무라고 주장한다. 임신부의 감염성 질병의 경과에 영향을 미칠 수 있는 면역학적 변화 등 임상연구에서 얻는 지식은 의심할 여지없이 미래 전염병 대응에 도움이 될 것이며 현재 및 미래의 새로운 전염병 발병에 직면하여 임신부에 대한 예방과 치료를 최적화하는 데 도움이 될 것이다.

The global spread of infectious diseases such as COVID-19 is always a concern for pregnant and lactating women. Many important issues remain unresolved, including the impact of COVID-19 on the severity of asymptomatic or mild infections, miscarriage, intrauterine fetal growth restriction, congenital anomalies, organ growth and neurodevelopmental outcomes. Currently, the evidence base for pregnant women and COVID-19 is limited. Given the unique physiology and sensitivities of pregnancy, responses to vaccination may differ from those of the general population. Evidence from research evaluations of vaccines during pregnancy could increase confidence among pregnant women in vaccines, thereby facilitating efforts to protect this population and achieve herd immunity in the entire population. Controlling the COVID-19 pandemic will require research to develop new approaches, which should address the needs of pregnant women as a population affected by COVID-19. Much more research is needed to clarify the impact of viral infection on pregnant women and fetuses in the data available to gather information about COVID-19 among pregnant women. This paper shows the ethical justification of inclusion of pregnant women in clinical research by applying four bioethics principles to this topic. Thereby, the authors argue that it is ethical imperatives to include pregnant women in COVID-19 clinical research. The knowledge gained from clinical research, including the immunological changes that may affect the course of infectious diseases in pregnant women, which will assist in responding to future infectious diseases. Facing current and future new epidemic outbreaks, clinical research and development of pregnant women will help optimize their prevention and treatment.