GETINGE Autoclave의 작동 및 청소

1. 목적(Purpose)
본 지침서의 목적은 스팀에 의한 무균 제품의 제조에 사용되는 기계부품 및 제품의 멸균 수행을 효과적으로 수행할 수 있도록 Getinge Autoclave를 작동하기 위함이다.

2. 적용(Scope)
무균구역에 설치된 Getinge Autoclave에 적용된다

3. 소개(Instructions)
3.1 Getinge Autoclave 멸균기는 멸균 공정에서 진공 및 스팀을 이용하고 수평형 슬라이드 방식의 Door System으로 되어있다.
3.2 각각의 멸균은 제어단위에 따른 소프트웨어를 선택함으로써 만들어진다. 멸균기 제어는 컴퓨터화 되어있고 많은 공정에 대한 가능성을 제공한다.
3.3 자동문은 작업자를 보호하기위해 안전 장치가 제공되어지고, 산에 보호될 수 있도록 스테인레스 강으로 되어있다.
3.4 Getinge형 멸균기는 전기, 냉수, 압축공기, 증기가 공급되어져야 한다.
3.5 멸균은 설정되어진 온도왿� 같거나 이상의 온도에서 온도변환기가 신호를 보낼 때 멸균 타임 계수가 작동되며, 멸균시간의 기록은 설정된 온도보다 낮을 때는 포함 되지 않는다.
3.6 Autoclave는 챔버의 Leak test를 위한 자체 프로그램을 갖추고 있으며 Leak Test는 Warm Up 공정 후 뜨거워진 상태에서 진행되어지고 챔버 내부가 빈 상태로 행하여 진다.
3.7 멸균기는 Vent Filter의 멸균을 위한 자체 프로그램을 갖추고 있으며, Vent Fiilter를 멸균하는 공정은 필터왿� 필터 하우징에 증기를 지나가게 함으로써 Filter를 멸균 시킨다.
3.8 기계 및 제어장치로는 부하쪽(무균 준비실쪽)과 비부하쪽(무균실)으로 되어있다.
3.8.1 부하쪽은 증기공급게이지, 챔버 압력게이짿�, 재킷 압력게이짿�, 작업 판넬 OP-2, 비상정지, 제어 전압스위치, 문 시건장치, 온도 및 압력을 기록할 수 있는 기록기가 설치되어 있다.
3.8.2 비 부하쪽은 챔버 압력게이짿�, 비상정지, 작업 판넬 OP-1 , 문 시건장치로 되어 있다.