BRONZE
BRONZE 등급의 판매자 자료

임상시험의 전반적 이해왿 절차

임상시험에 참여하여 이뤄지는 전반적인 절차왿 임상시험이 어떠한 과정으로 진행되는지 확인할 수 있는 레포트 입니다. 도표를 첨부하여 한눈에 알아보기 쉽게 정리하였습니다.
4 페이짿
워드
최초등록일 2012.12.21 최종젿작일 2012.12
4P 미보기
임상시험의 전반적 이해왿 절차
  • 미보기

    소개

    임상시험에 참여하여 이뤄지는 전반적인 절차왿 임상시험이 어떠한 과정으로 진행되는지 확인할 수 있는 레포트 입니다. 도표를 첨부하여 한눈에 알아보기 쉽게 정리하였습니다.

    목차

    1. 연구참여자에 대한 보호
    2. 임상시험 심사위원회(IRB) 및 임상시험 실시기관 (병원)
    3. 임상시험의 이해
    4. 시험약과 대조약
    5. 임상시험의 참여가치
    6. 임상시험의 참여
    7. 임상시험 도중 참여가 제한되는 경우
    8. 임상시험 참여절차 요약
    9. 부작용
    10. 피험자보상 대책

    본내용

    임상시험 심사위원회(IRB) 및 임상시험 실시기관 (병원)
    심사위원회는 임상시험의 윤리적, 과학적, 의학적 측면을 검토하고 평가할 수 있는 경험과 자격을 갖춘 분야의 전문가들로 구성되어 있습니다. 연구참여자들의 안전과 권리보호를 위하여 임상시험 실시기관 내에 독립적으로 설치되어 있습니다.연구자가 임상시험을 하려면 임상시험계획서를 작성합니다.

    *연구방법이나 절차가 과학적이고 윤리적으로 계획되었는지 검토
    *연구참여자의 권익을 보호하고 있는지, 특히 특수환경에 있는 연구참여자의 참여가 안전하고 타당한지 검토
    *임상시험을 하면 공정한 연구수행에 영향을 줄 수 있는 특별한 혜택이나 요인은 없는지 연구의 방법과
    절차를 검토
    *임상시험 수행 전 과정을 통해 연구참여자의 보호에 필요한 조치를 지속적으로 검토하고 관리

    임상시험 실시기관은 연구참여자가 직접 방문하여 임상시험이 이루어지는 장소로 주로 병원을 지칭합니다. 임상시험 실시기관은 수행된 임상시험결과가 신뢰를 받기 위하여 임상시험에 필요한 시설과 장비, 표준작업지침서,그리고 전문인력 등을 지원하고 있습니다.

    임상시험의 이해
    임상시험이란 질병을 치료하는 약물이나 의료기기 등이 치료제로 사용해도 안전하고 효과가 있는지, 사람을 대상으로 확인하고 조사하는 연구입니다. 임상시험은 연구자가 임상시험계획서(Protocol)를 작성하여, 전문가들의 심의를 받고, 임상시험 관련 규정을 준수하며 실시합니다. 기초설계가 잘 되어야 튼튼한 집이 지어지는 것과 같이 계획서는 과학적이고 윤리적으로 잘 설계 되어야 연구참여자의 안전과 권익을 보호할 수 있으며 신뢰성 있는 결과가 나올 수 있습니다.

    의약품을 개발하여 약국에서 판매되기 까지 10년 이상의 기간과 어마 어마한 비용이 소요됩니다. 전체 과정은 크게 신약의 개발 과정과 허가 과정으로 나누어 볼 수 있습니다.

    참고자료

    · 없음
  • 자료후기

      Ai 리뷰
      이 자료는 내용의 깊이가 뛰어나고, 주제에 대한 체계적인 접근이 인상적이었습니다. 과제를 작성하는데 많은 도움이 되었습니다. 여러분께도 추천합니다!
    • 자주묻는질의 답변을 확인해 주세요

      해피캠퍼스 FAQ 더뵖기

      꼭 알아주세요

      • 자료의 정보 및 내용의 진실성에 대하여 해피캠퍼스는 보증하지 않으며, 해당 정보 및 게시물 저작권과 기타 법적 책임은 자료 등록자에게 있습니다.
        자료 및 게시물 내용의 불법적 이용, 무단 전재∙배포는 금지되어 있습니다.
        저작권침해, 명예훼손 등 분쟁 요소 발견 시 고객비바카지노 Viva의 저작권침해 신고비바카지노 Viva를 이용해 주시기 바랍니다.
      • 해피캠퍼스는 구매자왿 판매자 모두가 만족하는 서비스가 되도록 노력하고 있으며, 아래의 4가지 자료환불 조건을 꼭 확인해주시기 바랍니다.
        파일오류 중복자료 저작권 없음 설명과 실제 내용 불일치
        파일의 다운로드가 제대로 되지 않거나 파일형식에 맞는 프로그램으로 정상 작동하지 않는 경우 다른 자료왿 70% 이상 내용이 일치하는 경우 (중복임을 확인할 수 있는 근거 필요함) 인터넷의 다른 사이트, 연구기관, 학껓, 서적 등의 자료를 도용한 경우 자료의 설명과 실제 자료의 내용이 일치하지 않는 경우

    찾으시던 자료가 아닌가요?

    지금 보는 자료왿 연관되어 있어요!
    왼쪽 화살표
    오른쪽 화살표
    문서 초안을 생성해주는 EasyAI
    안녕하세요. 해피캠퍼스의 방대한 자료 중에서 선별하여 당신만의 초안을 만들어주는 EasyAI 입니다.
    저는 아래왿 같이 작업을 도왿드립니다.
    - 주제만 입력하면 목차부터 본내용까지 자동 생성해 드립니다.
    - 장문의 콘텐츠를 쉽고 빠르게 작성해 드립니다.
    - 스토어에서 무료 캐시를 계정별로 1회 발급 받을 수 있습니다. 지금 바로 체험해 보세요!
    이런 주제들을 입력해 보세요.
    - 유아에게 적합한 문학작품의 기준과 특성
    - 한국인의 가치관 중에서 정신적 가치관을 이루는 것들을 문화적 문법으로 정리하고, 현대한국사회에서 일어나는 사건과 사고를 비교하여 자신의 의견으로 기술하세요
    - 작별인사 독후감
    해캠 AI 챗봇과 대화하기
    챗봇으로 간편하게 상담해보세요.
    2025년 06월 25일 수요일
    AI 챗봇
    안녕하세요. 해피캠퍼스 AI 챗봇입니다. 무엇이 궁금하신가요?
    9:33 오후