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소개
제네릭(복제약, 카피약)의 전반적인 내용에 대해 조사한 레포트입니다.목차
Ⅰ. 서론
Ⅱ. 신약 / 제네릭 / 개량신약
Ⅲ. 제네릭의 과거왿 현재
Ⅳ. 제네릭을 둘러싼 논란
Ⅴ. 제네릭 독점권
Ⅵ. 결론, 전망과 과제
Ⅶ. Reference본내용
Ⅰ. 서론
의약품은 크게 세 가지로 나눌 수 있다. 가장 흔히 알려져 있는 연구를 통해 새로 개발 된 약인 신약, 기존의 약을 조금 변형해 또 다른 효능을 낼 수 있는 개량신약, 그리고 신약의 성분을 그대로 복제하여 만든 복제품인 제네릭. 그런데 이 중 의약품 산업에서 가장 높은 비율을 차지하고 있으며 제약사들이 가장 집중하고 있는 분야는 아이러니하게 카피약이라 불리는 ‘제네릭’이다.
제네릭이 가장 높은 비율을 차지하고 있는 이유는 조금 생각해보면 짐작 할 수 있다. 하나의 신약이 개발되면 그 신약을 복제한 수많은 제네릭이 잇따르기 때문이다. 평소 의약품을 구매할 때를 생각해보면 의사나 약사가 같은 성분의 다른 약을 추천하는 경우를 종종 볼 수 있다. 이는 제네릭이 오리지널 약을 복제했으므로 동일한 효능을 낼 수 있다고 보는데 기인한다.
이러한 제네릭은 오리지널 약에 비해 가격이 저렴하다는 장점을 가지고 있다. 막대한 비용이 드는 신약개발에 비해 제네릭은 이러한 개발 비용이 거의 들지 않기 때문에 보다 싼 가격에 의약품을 판매 할 수 있는 것이다. 하나의 약에 대한 여러 개의 제네릭은 환자에게 저렴한 의약품 비용 뿐 아니라 의약품 선택의 폭을 넓혀주는 효과도 가지고 있다.
최근 제네릭에 관한 이슈로 미국에서만 시행되고 있던 소위 ‘제네릭 독점권’이라 불리는 ‘우선판매품목허가제’가 한국에서 통과되어 시행되기 시작했다. 제네릭이 의약품 산업에서 차지하는 비중이 큰 만큼 제네릭 독점권은 많은 논쟁을 불러일으켰다.
의약품 산업에 대한 이해를 위해서는 신약개발 뿐 아니라 산업의 막대한 부분을 차지하고 있는 제네릭에 대한 이해가 필요하다. 그런데 제네릭을 단순히 오리지널 약을 그대로 카피한 카피약이라고 생각하는 것은 안일한 생각이다. 따라서 이 보고서에서 제네릭의 실상과 전망을 통해 제네릭을 포함한 의약품 산업이 추구해야 할 방향과 미래에 대해 생각해 볼 것이다.참고자료
· Doctor’s News / "제네릭 쓰라고?…못믿어서 안 쓴다“ http://www.doctorsnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=69237
· FORTUNE KOREA / 제네릭은 정말 오리지널 약과 똑같은가? http://fortune.hankooki.com/fortune_view.php?gs_idx=434
· 인텔리콘 법률 사무소 http://blog.naver.com/intellicon
· 라포르시안 / ‘제네릭 독점판매권’을 바라보는 두 개의 엇갈린 시선 http://www.rapportian.com/n_news/news/view.html?no=20527
· 약국신문 / '퍼스트제네릭 독점권, 독인가 약인가’ http://www.pharm21.com/news/articleView.html?idxno=68361
· 약업닷컴 / 김영옥 / 월간의약정보 - 제네릭의약품의 개발과 현황 http://old.yakup.com/pharminfo/pharminfo2008-12-03.php
· e메디코파마 http://www.emedico.co.kr/
· 식품의약품안정청 – 제네릭의약품 정보방 http://opendrug.kfda.go.kr/generic/genericInfo/easy/easygenericList.jsp
· 동아사이언스 / “신약개발 하겠다고? 말리고 싶다”… ‘한국의 화이자’는 왜 없나 봤더니 http://news.dongascience.com/PHP/NewsView.php?kisaid=20110801100000000138&classcode=0102
· E.Jo connection http://www.ejoconn.com/
· 한국 화학 연구원 / 질병을 치료하는 신약개발, 어떻게 이루어질까요? https://www.youtube.com/watch?v=uYnVVUBY_-U
· NEWSIS / 홍세희 기자 / 조작된 생동성시험 근거로 의약품 판매…요양급여 배상해야" http://www.newsis.com/ar_detail/view.html?ar_id=NISX20141211_0013351935&cID=10201&pID=10200태그
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