인간대상연구 타당성 PPT

· 인간을 대상으로 하는 의학연구 실험에 연구에 관하여, 김장한, 한국의료법학회 창립 20주년 기념 춘계학술대회, 2012.6, 101-121
· 인간대상 연구윤리왿� IRB, 한국아동간호학회 학술대회 논��집, 안영미 (2014),
· 세계의사회 헬싱키 선언: 인간 대상 의학연구 윤리 원칙, J Korean Med Assoc 2014 November; 57(11): 899-902
· 의생명의료윤리, 김옥주, 서울대학껓 의과대학 인문의학껓실
· IRB심의시 자주 지적되는 사례, 김명아, KAIRB 2016.7 임상시험 종사자 교육
· 인간대상연구 관련 국내외 법규의 이해왿� 적용, 전남의대, 신희영
· HRPP 운영 가이드라인 해석: 3대 구성 및 6대 기능, 서울아산병원 피험자보호비바카지노 Viva, 유소영 임상시험 및 대상자보호프로그램(HRPP) 운영 가이드라인, 2014. 3. 31. , 의약품안전국 임상제도과
· 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr), 임상시험 정보, HRPP 홍보동영상
· FDC 법제연구, 제 10 권 제 2 호, 141-153, 2015, 임상시험 및 대상자 보호프로그램(HRPP)제도 정착을 위한 교육프로그램 개발 연구, 이종구 외 7인, 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 임상연구과
· 임상시험 및 생물학적 동등성시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정, 식품의약품안전처 고시 제2016-133호 (2016.11.30. 개정)
· 2017년 생물학적 동등성시험 승인/사후관리 정책 방향, 식품의약품안전처 임상제도과
· 의약품동등성심사 주요 개정사항, 2016.10.27. 약효동등성과 김은희, 식품의약품안전처
· 식품의약품안전처 공고 제2016-195호
· 의학속사상 마루타의 권리선언 http://www.hani.co.kr/arti/PRINT/109262.html
· HeLa cell. http://dreamingdean.tistory.com/27
· 2014년 HRPP 체계 강화 심포지움, HRPP 운영 가이드라인 해석: 3대 구성 및 6대 기능, 유소영, 서울아산병원피보험자 비바카지노 Viva
· 임상시험실태조사, 식품의약품안전청 임상관리팀 김남수, 식품의약품안정청
· 식품·의약품분야 시험·검사에 관한 법령 제정에 관한 연구, 정부법무공단, 식품의약품안전평가원