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정제의 용출 시험 및 함량 측정

약학대학 실습과목에서 A+ 점수를 받은 "정제의 용출 시험 및 함량 측정"에 대한 내용입니다.
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최초등록일 2024.04.04 최종젿작일 2023.02
약학실습 정제 용컼시험 함량
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정제의 용출 시험 및 함량 측정
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    소개

    약학대학 실습과목에서 A+ 점수를 받은 "정제의 용출 시험 및 함량 측정"에 대한 내용입니다.

    목차

    1. Reagents
    2. Apparatus
    3. Procedure
    4. Results
    5. Discussion
    6. References

    본내용

    1. Reagent
    Acetaminophen tablet 4종(각각 타정압 10, 20, 30, 40 mPa으로 제조), distilled water

    2. Apparatus
    UV/VIS spectrophotomer, beaker, volumetric flask, cuvette, micro pipette, dissolution tester, syringe filter, disposable syringe

    3. Procedure
    - Acetaminophen tablet의 용출 시험
    a. 용출 시험용 용기에 900 ml의 시험액(물)을 넣고 장치에 연결하였다.
    b. 4개의 용기에 acetaminophen tablet을 하나씩 넣고 규정된 회전속도(50 rpm)로 장치를 작동하였다. (시험액을 37±0.5 ℃로 유지하면서 검체의 표면에 기포가 생기지 않도록 주의하였다.)
    c. 규정된 시간(5, 10, 15, 30분)에 시험액의 표면과 패들의 교반 날개 윗면과의 중간이면서 용기 벽에서 10 mm 이상 떨어진 곳에서 시험액을 5 ml씩 채취하였다. (5 ml씩 채취 후, 용기에 물 5 ml씩 추가하여 용기 내 시험액의 부피를 900 ml로 유지하였다.)
    d. 시험액을 0.45 um syringe filter로 거른 후 여액을 20배 희석하였다.
    e. UV/VIS spectrophotomer를 이용하여 희석한 용출액의 흡광도를 측정하였다. 주어진 UV calibration curve를 이용하여 농도를 계산하고 각각의 tablet으로부터 용출된 API 양을 구하였다.

    참고자료

    · 아이큐어㈜, “(임상3상) 치매 치료용 패치의 임상시험 연구.”, 보건복지부 (2020): p15, 16
    · 약제학분과회, 제제학(제2판), 신일서적 (2018): p59, 165.
    · Markl, Daniel, and J. Axel Zeitler. "A review of disintegration mechanisms and measurement techniques." Pharmaceutical research 34.5 (2017): 890-917.
    · Najib, Naji, and Ibrahim Jalal. "Correlation between dissolution and disintegration rate constants for acetaminophen tablets." international Journal of Pharmaceutics 44.1-3 (1988): 43-47.

  • Easy Ai 요약

    이 문서는 정제의 용출 시험 및 함량 측정에 대한 실험 내용과 결과 분석을 다루고 있습니다. 실험에서는 아세트아미노펜 정제 4종(타정압 10, 20, 30, 40 mPa으로 제조)을 대상으로 용출 시험을 진행하였습니다. 실험 결과, 타정압이 높을수록 정제의 경도가 커지면서 붕해가 덜 일어나 약물의 용출이 더디게 나타났습니다. 또한, 시간이 지날수록 용출 속도가 감소하는 양상을 보였는데, 이는 Fick의 확산 법칙으로부터 유도된 Noyes-Whitney 식을 통해 설명할 수 있었습니다. 한편, 타정압 40에서 제조한 정제의 경우 다른 조건에 비해 용출 속도 변화가 크지 않았는데, 이는 용출이 가장 느리게 일어나 실험 시간 내에 그 변화가 뚜렷하게 관찰되지 않았기 때문으로 보입니다. 이번 실험을 통해 약물의 용출률 및 용출 속도에 영향을 미치는 요인들을 확인할 수 있었으며, 제제 설계 시 이러한 요인들을 고려하여 원하는 용출 특성을 구현해내는 것이 중요함을 알 수 있었습니다.

  • 자료후기

      Ai 리뷰
      이 문서는 아세트아미노펜 정제의 용출 시험 결과왿 용출 속도에 영향을 미치는 요인들을 상세히 분석하고 있습니다.

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