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소개
과목명: 지식재산개론
주제: 만료된 특허를 활용한 셀트리온의 바이오 시밀러에 대해 조사하시오.목차
Ⅰ. 서론
Ⅱ. 본론
1. 바이오 시밀러의 개념
2. 셀트리온의 바이오 시밀러
1) 유플라이마
2) 램시마
3) 램시마SC
4) 트룩시마
5) 허쥬마
6) 베그젤마
Ⅲ. 결론
Ⅳ. 참고문헌본내용
Ⅰ.서론
의약품은 주로 화학공정에 의해서 만들어진다. 흔히 약국에서 사 먹을 수 있는 타이레놀이나 감기약 등은 모두 화학공정을 통해서 만들어진 약품이다. 제약회사가 약을 독점하여 폭리를 취하는 것을 막기 위해서 약은 특허 기간이 특허출원일로부터 20년이 되는 날까지로 정하고 있다. 이 기간이 끝나면 다른 제약회사에서 복제약을 만들 수 있다. 그러나 기존의 의약품과 약간 다른 신약이 최근 들어 제약산업에서 강세를 보이고 있다. 생물학적제제는 화학 공정이 아닌 생물학적 공정으로 만들어진 제품이다. 인간단일클론항체나 유전자 재조합 등의 기술이 들어간 바이오의약품은 특정 질병에 대해 이전 약과는 다른 아주 큰 효과를 내고 있다. 직접적으로 인간의 면역기전이나 특정 암에 대해 대항한다. 미국의 제약회사들은 바이오 의약품에 대한 많은 특허 기술을 가지고 있다. 현재 몇 가지 제품들이 허가가 끝나 국내 제약회사인 셀트리온이 바이오 시밀러를 개발하고 있다.참고자료
· [제약산업 용어 상식] 바이오시밀러, 대웅제약, 2922.05.09.
· https://newsroom.daewoong.co.kr/archives/13431
· 김진호, 오리지널 ‘레미케이트’잡는 셀트리온의 바이오시밀러 ‘램시마’[블록버스터 톱아보기], 2023.04.30.
· https://pharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=01384166632301368&mediaCodeNo=257
· 이미란, 셀트리온 "램시마SC, 미국서 최초로 신약 승인", 연합인포맥스, 2023.10.23.
· https://news.einfomax.co.kr/news/articleView.html?idxno=4284906
· 장종원, 셀트리온 '트룩시마' FDA 허가.."퍼스트시밀러로 美 진출", 바이오스펙테이터, 2018.11.29
· http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=6686
· 엄태선, 식약처, 셀트리온 개발 바이오시밀러 '허쥬마' 허가, 약사공론, 2013.01.15.
· https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?idx=149675&category=C
· 김찬혁, 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 美 출시, 청년의사, 2023.04.17.
· https://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3004913태그
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Easy Ai 요약
이 문서는 바이오의약품과 바이오 시밀러의 개념을 먼저 설명하고, 이어서 셀트리온이 개발한 주요 바이오 시밀러 제품들인 유플라이마, 램시마, 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마, 베그젤마 등에 대해 상세히 다루고 있다. 각 제품의 오리지널 의약품, 적응증, 허가 및 출시 현황 등을 구체적으로 소개하고 있다. 또한 바이오의약품 시장의 성장과 함께 바이오 시밀러 시장의 확대 전망도 언급하고 있다. 이를 통해 셀트리온이 바이오 시밀러 분야에서 선도적인 위치를 차지하고 있음을 알 수 있다. 전반적으로 바이오의약품과 바이오 시밀러에 대한 이해를 높이고, 셀트리온의 제품 포트폴리오왿 시장 진출 현황을 잘 정리한 문서라고 할 수 있다. -
자료후기
Ai 리뷰셀트리온이 개발한 바이오 시밀러 제품들의 특징과 현황을 체계적으로 정리하고 있어 바이오의약품 시장에 대한 이해를 높일 수 있다. -
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