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UDI mdcg 2018-5 mdcg 2019-5 pmcf EUDAMED

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UDI 독후감 - UDI 관련 독후감 6건 제공
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"UDI" 검색결과 21-40 / 211건

  • 자료 표
    아동간호학실습 case sudy 폐렴(pnumonia) 간호과정
    Ⅰ.서론1. 연구의 필요성폐는 들숨과 날숨을 통해 산소를 얻고 이산화탄소를 배출하 는 기관으로 호흡을 담당하는 필수적인 기관으로 폐렴이란 바이러스, 박테리아 및 기타 미생물에 의한 감염으로 인한 세기관지와 허파꽈리의 염증을 말한다. 폐렴은 면역체계가 미성숙한 아동에게 ..
    리포트 | 11페이짿 | 3,500원 | 등록일 2016.04.24
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    지역 case sudy -골다공증 osteoporosis (방문간호) A+ 받은 자료입니다.
    목 차Ⅰ.서론------------------------------------1. 연구의 목적 및 필요성Ⅱ.문헌고찰-------------------------------1. 골다공증의 정의2. 골다공증의 원인3. 골다공증의 증상4. 골다공증의 검사5. 골다공증의 진단..
    리포트 | 14페이짿 | 3,500원 | 등록일 2018.10.10 | 수정일 2020.11.26
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  • 자료 표
    복막염 환자 사례연구 및 간호진단[peritonitis case sudy]
    복막염 사례연구(peritonitis case study)실 습 병 원 :2014년 12월 2일 ~ 12월 12일교 과 목 명 : 성인간호학담당교수님 :학 번 :이 름 :Ⅰ. 서론연구의 필요성 및 목적........................................
    리포트 | 23페이짿 | 1,500원 | 등록일 2015.10.01 | 수정일 2015.10.07
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  • 판매자 표 자료 표
    CHF : congestive heart failure case sudy 간호과정
    14CHF case studyCongestive heart failure(울혈성 심부전)사례연구Ⅰ.서론1)연구의 목적Ⅱ.본론1.문헌고찰1)정의2)원인3)임상증상4)진단①흉부X-선 촬영②운동부하 검사③심전도 검사④심장초음파 검사⑤심도자술⑥핵의학 검사⑦CVP 상승5)치료 ..
    리포트 | 17페이짿 | 3,800원 | 등록일 2014.03.19
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  • 자료 표
    기관지염, 기관지염 사례연구보고서,bronchitis case sudy,아동간호실습 기관지염
    사례연구보고서 기관지염 [bronchitis] 과목명 아동간호학실습 II 실습장소 / part 담당교수님 학과 / 조 학번 / 이름 제출일목 차 Ⅰ. 서론 1. 연구의 필요성 2. 문헌고찰 Ⅱ. 본론 ▸ 사례연구 - 간호사정 - 간호과정 Ⅲ. 결론 - 소감문 - 참고문..
    리포트 | 23페이짿 | 5,000원 | 등록일 2018.09.01
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  • 자료 표
    GB stone (담석증) case sudy 사례연구
    사 례 연 구제 목: GB stone과 목성인 간호학 실습실습병원/병동실습일자실습지도자교수님Conference 담당 교수교수님제 출 일20**년 3월 10일제 출 자**수간호사** 선생님서론1. 연구의 필요성 및 목적담석증이란 담즙이 비정상적으로 응결되어 생긴 결정체의..
    리포트 | 26페이짿 | 3,000원 | 등록일 2011.04.24
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  • 자료 표
    [간호학] CRF ,ureter stone case sudy
    1. 간호력1. 병력 및 일반적 정보* 성명: 이OO성별: F생년월일: 1934. 01. 11연령: 72세혈액형: A+* 진단명: CRF, ureter stone, DM* 입원동기- 발병일: 2005년 05월 21일- 주증상: dyspnea, urine out put ..
    리포트 | 22페이짿 | 2,000원 | 등록일 2005.06.21
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  • 판매자 표 자료 표
    MDCG 2018-6_art16_국문번역 할인자료
    (EU) 2017/745 및 체외진단 의료기기규정(EU) 2017/746의 16조와 관련된 UDI 관련 책임에 대한 설명(Clarifications of UDI related ... 또는 법인은 UDI 표시를 포함하여 UDI와 관련된 모든 관련 책임을 진다.이는 해당 Economic operator가 제조업체로 등록을 신청하고, 단일 등록 번호(SRN)를 받 ... 고, 적절한 적합성 평가 절차를 신청하고, UDI 제품 등록을 제공(feed and provide)해야 함을 의미합니다.그러나 Article 16(1)a의 조항에 따라 유통업체 또는
    리포트 | 2페이짿 | 2,500원 (20%↓) 2000원 | 등록일 2022.06.20
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  • 판매자 표 자료 표
    MDCG 2019_5_legacy_devices_registration_eudamed_국문번역 할인자료
    하여 MDR 적용일 이후 시판된 레거시 기기에 적용되어야 한다고 규정한다.MDR은 이러한 "레거시 기기"가 관련 UDI 의무사항의 적용을 받도록 요구하는데 있어서 명확하지 않다. MDR ... 기기 등록 요구사항(상호 보완적인 Annex VI Part A Section 2 and Part B)은 Basic UDI-DI왿 UDI-DI를 향후 Eudamed 기기 관련 정보 ... 의 액세스 키로 만들어 데이터베이스 설계에 반영되게 한다. 따라서 Eudamed에서는 적절한 Basic UDI-DI왿 UDI-DI가 기기에 할당되고 다른 기기 관련 데이터와 함께
    리포트 | 4페이짿 | 2,500원 (20%↓) 2000원 | 등록일 2022.06.20
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  • 판매자 표 자료 표
    MDCG 2019-4 devices_registration_eudamed_국문번역 할인자료
    되어야 한다.이는 기기에 대한 Basic UDI-DI 및 UDI-DI의 할당 운영과 관련된 의무사항이 일반 적용일로부터 적용 가능하다는 사실에 편견 없이 적용된다.이는 또한 MDR을 준수
    리포트 | 2페이짿 | 2,500원 (20%↓) 2000원 | 등록일 2022.06.20
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  • 자료 표
    의료기기 제품 식별 및 추적성
    과정 중에 있는 것UDI(Unique Device Identifier)의료기기를 식별하고 체계적·효율적으로 관리하기 위하여 용기나 외장 등에 표준화된 체계에 따라 표기되는 숫자 또는 ... 문자의 조합을 말하며, 의료기기 고유식별자(UDI-DI)와 의료기기 생산식별자(UDI-PI)로 구성된다.의료기기 고유식별자(UDI-DI, Device Identifier)의료기기 ... 표준코드 중 제품별로 고유하게 생성되는 숫자 또는 문자의 조합을 말한다.의료기기 생산식별자(UDI-PI, Production Identifier)의료기기 표준코드 중 의료기기
    서식 | 6페이짿 | 500원 | 등록일 2021.01.22
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  • 판매자 표 자료 표
    MDCG 2021-19_국문번역 할인자료
    관리 시스템 내에서 UDI의 통합 지침(Guidance note integration of the UDI within an organisation’s quality ... 된 모든 견해는 법적 구속력이 없으며 유럽 연합 사법 재판소만이 유럽 연합 법률에 대한 구속력 있는 해석을 제공할 수 있습니다.소개의료기기 표준코드(UDI) 시스템은 의료기기의 식별 ... (targeting)을 강화하며, 더 나은 감시를 이끌고, 의학적 오류를 줄이며, 위조된 기기에 대항하는 데 도움을 준다. 따라서 UDI 시스템이 기기의 라이프 사이클에 통합되는 것
    리포트 | 10페이짿 | 2,500원 (20%↓) 2000원 | 등록일 2022.06.20
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  • 판매자 표 자료 표
    MDCG 2018-7_languages_국문번역 할인자료
    -devices-sector/new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en)MDCG 2018-7UDI 데이터 ... )의 섹션 2 및 B)(Provisional considerations regarding language issues associated with the UDI database ... ) MDR 및 Article 25(3) IVDR에 따라, UDI 데이터베이스에 제공될 핵심 데이터 요소는 대중이 접근할 수 있어야 한다.- UDI 시스템에 대한 MDR and IVDR
    리포트 | 3페이짿 | 2,500원 (20%↓) 2000원 | 등록일 2022.06.20
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    일본드라마 언내추럴 감상문
    일본드라마 언내추럴 감상문UDI에는 소장 외에 쇼지라는 임상병리사, 쿠베라는 의대 휴학생, 미스미, 나카도라는 부검의가 일을 하고 있었다. 단순히 법의학을 조명한 작품은 아니
    리포트 | 1페이짿 | 1,000원 | 등록일 2025.02.13
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  • 자료 표
    일본드라마 언내추럴 감상문
    이 드라마의 주연은 이시하라 사토미(미스미 미코토)이다. 미스미 미코토는 UDI라는 시설에서 시신을 부검하는 여의사다. 나중에 알고보니 한국드라마 중에서도 사인을 주로 분석
    리포트 | 1페이짿 | 1,000원 | 등록일 2021.07.25
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    제품 형성 공학
    한 기포, UDY, POY(Partially Oriented Yarn), HOY(Highly Oriented Yarn) 등의 방사-연신 방식, hot roller, heater ... 제 등의 특수기능제를 도입한다. 한편 유제의 형태로는 UDY, POY, DSD(Direct Spin-Darw) 등의 모든 방사 방식에 범용적으로 사용할 수 있는 emulsion ... 수중 유화성이 필요하다.2.2.4)권취 및 연신에서의 공정변수UDY, DSD 공법에서의 연신비는 연신배율에 따른 장력을 측정하여 설정할 수 있다.(그림7)연신장력이 draw
    리포트 | 23페이짿 | 4,000원 | 등록일 2022.11.03
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  • 판매자 표 자료 표
    MDCG 2019-9_sscp_kr_국문번역 할인자료
    10Basic UDI-DI 및 SRN(이미 발행된 경우)을 포함한 기기와 제조업자의 식별10기기의 사용목적과 모든 적응증, 금기사항 및 표적집단11존재하는 경우 이전 세대 또는 ... 상표명(trade name) (이는 다른 회원국 시장에 있는 기기의 모든 상표명을 포함한다)제조업자의 이름과 주소제조업자의 SRN (단일등록번호)Basic UDI-DI의료기기 명명법 ... 성을 평가하고 승인한 경우, SSCP는 설명을 포함해야 한다. 동등성을 사용한 경우 동등성이 입증된 기기는 이름 및 Basic UDI-DI로 식별되어야 하고 가능한 경우 제조업자의 이름
    리포트 | 24페이짿 | 2,500원 (20%↓) 2000원 | 등록일 2022.06.20
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    죽은 자를 통해 삶을 배우는 법의학 수사 드라마, <언내추럴> / 감상문
    성을 잃는 일이 없어서이다. 각 에피소드를 중심으로 작품 전체의 흐름을 잃지 않고 이야기를 끌고 가서 마지막화까지 보게 만들었다. 그리고 이 드라마의 배경인 UDI라보(부자연사 규명 ... 소, 사고 이전에 병으로 죽은 것이면 병원에서 배상금을 내야 하는 상황인데 모두 다른 곳에 책임을 떠넘기고 있었다. 이것을 보고 UDI라보에서는 부검을 통해 책임소재를 밝혀낸다 ... 고 정작 자신은 파티를 열며 놀러 다녔다. 이것이 결국 UDI라보가 공장의 다른 직원들과 함께 증거를 찾아내면서 밝혀진다. 이야기는 모든 직원들이 미지급된 초과근무 수당 청구와 노동
    리포트 | 5페이짿 | 1,500원 | 등록일 2021.11.18 | 수정일 2021.12.21
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    의료기기 규제과학전문가(RA) 5권 해외인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)
    접근 및 사용 가능- 유렵MD데이터베이스(EUDAMED)개정 MDR에서는 UDI data 및 정기 안전 업데이트보고서 등 출시 후 데이터(post market data ... 을 경우, 원 등록기관에 서면으로 고지[의료기기 판매 후 감독관리]_UDI 시스템 규칙(일부 위험성 높은 의료기기에 적용 중) 2021.01.01.부터 시행- 유일 식별자(UDI ... ) 등록 시스템 제출: 최초/연장등록/등록 변경 - 등록 신청인/등록인은 최소 판매 단위에 대한 제품표시 제공. 등록심사 업무에는 포함X- 유일 식별자(UDI) 데이터 베이스 제출
    시험자료 | 30페이짿 | 5,000원 | 등록일 2021.06.21
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    배뇨관련 질병 문헌 요약 및 견해
    전 중년여성 중 배뇨증상 평가 도구인 UDI-6(Urogenital Distress Inventory: Shumaker, Wyman & Uebersax, 1994)의 점수가 1 ... 실금의 종류를 고려한 언급도 없었고 요실금을 가진 대상자들을 배뇨증상 평가 도구인 UDI-6로만 판단하였다. 아무리 중년여성들이라는 똑같은 나이대를 기준으로 사용해도 그분들의 요실금
    리포트 | 6페이짿 | 1,500원 | 등록일 2024.03.26
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2025년 07월 16일 수요일
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